一种用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于康复医疗美容技术领域,具体地说,涉及一种用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物及其制备方法。

[0002]  

背景技术

[0003] 富血小板血浆,英语Platelet-Rich Plasma,缩写为PRP,富含有9大类生长因子,如血小板衍生生长因子(PDGF),转化生长因子-β(TGF-β),类胰岛素生长因子(IGF),表皮生长因子(EGF),血管内皮生长因子(VEGF)等。通过血液提取PRP后,经过激活,PRP可以快速释放出生长因子,被细胞及组织摄取直接吸收利用,修复损伤;可以抑制炎症因子表达,提高抗炎因子表达,缓解局部炎症反应。

[0004] PRP的来源采用的是自体血分离,没有免疫排斥,生物安全性高几乎没有副作用,且效果持续持久。目前在皮肤美容方面应用广泛,在肌腱韧带及骨关节损伤和退行性变的治疗上也有一定的进展。但由于PRP在制备的过程中,或多或少会有白细胞残留,注射后白细胞会参与炎症反应,释放IL-6等炎症介质,增加局部炎症反应的风险,影响和破坏胶原蛋白产生,进而导致损伤修复受阻。

[0005] 曲安奈德为曲安奈德A的醋酸酯衍生物,是中效糖皮质激素,作用与曲安西龙相似,具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管等作用,水钠潴留作用微弱,其抗炎和抗过敏作用较强而持久,效力比可的松大20~30倍,且局部使用时的耐受性较好。对疼痛、关节肿胀、僵直(这些症状是创伤、风湿性关节炎、骨关节炎、滑膜炎、粘液囊炎、腱炎的典型症状)给予有效的局部、短期治疗。

[0006] 因此,如何防止PRP中白细胞的促炎作用成为了本领域需要克服的技术困难。

发明内容

[0007] 有鉴于此,本发明针对上述的问题,提供了一种用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物及其制备方法。

[0008] 为了解决上述技术问题,本发明公开了一种用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物,包括体积质量比(ml/mg)为2-6:10-40的富血小板血浆和曲安奈德注射液。

[0009] 可选地,包括体积质量比(ml/mg)为4:20的富血小板血浆和曲安奈德注射液。

[0010] 本发明还公开了一种用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤1、称量体积质量比(ml/mg)为2-6:10-40的富血小板血浆和曲安奈德注射液;

步骤2、将富血小板血浆和曲安奈德注射液混合,制备得到富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物。

[0011] 与现有技术相比,本发明可以获得包括以下技术效果:

在本发明的曲安奈德含量范围内可以抑制PRP中白细胞导致的炎症反应并减少诱导产生促炎相关细胞因子,降低IL-6等促炎因子产生,有效控制炎症反应,从而促使多种胶原蛋白合成,损伤修复愈合。

[0012]  

附图说明

[0013] 图1是本发明注射治疗后4周肌腱组织中的IL-6含量的对比图;

图2是本发明注射治疗4周后肌腱组织中I型胶原纤维(Col1)和III型胶原纤维(Col3)表达水平的统计的对比图;

图3是本发明注射不同比例PRP-曲安奈德复合物4周后肌腱组织中的IL-6含量的对比图;

图4是本发明注射不同比例PRP-曲安奈德复合物4周后肌腱组织中I型胶原纤维(Col1)和III型胶原纤维(Col3)表达水平的统计的对比图;

 

具体实施方式

[0014] 以下将配合实施例来详细说明本发明的实施方式,藉此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。

[0015] 本发明公开了一种用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物,包括体积质量比(ml/mg)为2-6:10-40的富血小板血浆和曲安奈德注射液。

[0016] 其中,富血小板血浆为市售,也可以为患者自体血提取、曲安奈德注射液为昆明积大制药股份有限公司生产。

[0017] 本发明还公开了一种用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤1、称量:称量体积质量比(ml/mg)为2-6:10-40的富血小板血浆和曲安奈德注射液;

步骤2、将富血小板血浆和曲安奈德注射液混合,制备得到富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物。

[0018] 参见下述的具体实施例:

实施例1

用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物,包括体积质量比(ml/mg)为4:20的富血小板血浆和曲安奈德注射液,优选为富血小板血浆4ml,曲安奈德注射液20mg。

[0019] 其制备方法为:按照上述称量富血小板血浆和曲安奈德注射液;将富血小板血浆和曲安奈德注射液混合,制备得到富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物。

[0020] 实施例2

用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物,包括体积质量比(ml/mg)为2:40的富血小板血浆和曲安奈德注射液,优选为富血小板血浆2ml,曲安奈德注射液40mg。

[0021] 其制备方法为:按照上述称量富血小板血浆和曲安奈德注射液;将富血小板血浆和曲安奈德注射液混合,制备得到富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物。

[0022] 实施例3

用于劳损性疾病的富血小板血浆联合曲安奈德复合物,包括体积质量比(ml/mg)为6:10的富血小板血浆和曲安奈德注射液,优选为富血小板血浆6ml,曲安奈德注射液10mg。

[0023] 其制备方法为:按照上述称量富血小板血浆和曲安奈德注射液;将富血小板血浆和曲安奈德注射液混合,制备得到富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物。

[0024] 下面结合具体的实验数据来说明本发明的技术效果:

1、将生理盐水(Saline)、富血小板血浆以及上述实施例1制备得到的富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物用于降低IL-6的研究:

实验结果见图1、3,图1中PRP-曲安奈德复合物组IL-6的含量显著低于PRP组和对照组,且对照组和PRP组之间IL-6含量没有明显差异。说明PRP-曲安奈德复合物能有效的降低炎症表达。图3中PRP-曲安奈德复合物4:20(ml/mg)组和2:40(ml/mg)组IL-6的含量显著低于6:10(ml/mg)组,且4:20(ml/mg)和2:40(ml/mg)组之间IL-6含量没有明显差异。说明PRP-曲安奈德复合物4:20(ml/mg)和2:40(ml/mg)的配比能更有效的降低炎症表达。

[0025] 由图1、3可知,本发明实施例1制备得到的富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物与生理盐水(Saline)、富血小板血浆相比,对降低IL-6促炎因子具有显著的效果,因此,本发明的富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物具有减少促炎因子产生的效果。

[0026] 将生理盐水(Saline)、富血小板血浆以及上述实施例1制备得到的富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物用于提高胶原纤维I和胶原纤维III表达的研究:

实验结果见图2、4,图2中PRP-曲安奈德复合物组Col1和Col3的比值显著高于PRP组和对照组,且对照组和PRP组之间Col1和Col3的比值没有明显差异。说明PRP-曲安奈德复合物能有效的提高胶原纤维的表达,促进腱组织修复。图4中PRP-曲安奈德复合物4:20(ml/mg)组Col1和Col3的比值显著高于2:40(ml/mg)组和6:10(ml/mg)组,且2:40(ml/mg)组和6:10(ml/mg)组之间Col1和Col3的比值没有明显差异。说明PRP-曲安奈德复合物4:20(ml/mg)的配比能更有效的提高胶原纤维的表达,促进腱组织修复。

[0027] 由图2、4可知,本发明实施例1制备得到的富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物与生理盐水(Saline)、富血小板血浆相比,对提高胶原纤维I和胶原纤维III表达具有显著的效果。因此,本发明的富血小板血浆联合曲安奈德注射液复合物具有提高胶原纤维表达,促进腱组织修复的效果。

[0028] 通过腧穴—经络—脏腑注射本发明制备得到的复合物,药效得以几何式的放大。实践证明,富血小板血浆和曲安奈德复合物配伍,可使药物的作用明显增强,由于它简单易行、见效迅速、有效率高,能够用于治疗劳损性疾病。

[0029] 上述说明示出并描述了发明的若干优选实施例,但如前所述,应当理解发明并非局限于本文所披露的形式,不应看作是对其他实施例的排除,而可用于各种其他组合、修改和环境,并能够在本文所述发明构想范围内,通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离发明的精神和范围,则都应在发明所附权利要求的保护范围内。