尊敬的审查员:
您好!申请人收到了国家知识产权局对申请号为201811454103.X发出的审查意见通知书。申请人首先感谢审查员对完善本专利申请所作的辛勤劳动,申请人仔细阅读了审查意见通知书正文,申请人提出以下意见,希望和审查员商榷。
一、修改说明
1,将权利要求2和3中的技术特征加入至权利要求1中,并补入技术特征“所述压力传感器设置在胆管或/和胆囊上采集压力信号”(说明书【0053】段首行);“所述生物电极传感器设置在胃壁或/和十二指肠上多点采集生物电极信号” (说明书【0054】段首行);“所述压力传感器的信号优先级优先于所述生物电极传感器的信号优先级” (说明书【0054】段第二行),形成新的权利要求1;
2,删除权利要求2和3,并修改其他权利要求的编号。
以上修改未超出原说明书和权利要求书的记载范围,符合专利法第33条的规定,详见修改后的权利要求书。
二,修改后的权利要求1具有创造性
修改后的权利要求1与对比文件1的区别至少在于:1):与所述控制器电连接的传感器和动力源,所述传感器包括压力传感器和生物电极传感器;所述压力传感器设置在胆管或/和胆囊上采集压力信号,所述生物电极传感器设置在胃壁或/和十二指肠上多点采集生物电极信号,所述压力传感器的信号优先级优先于所述生物电极传感器的信号优先级;与所述无线传输器无线连接的记录反馈系统。
基于上述区别技术特征,本申请所公开的技术方案,能够代替或部分代替oddis括约肌的功能,并且能够自动控制阀门的开启和大小关系,并能够根据用户的体验反馈进行合适的调整,使得用户达到舒适。
对比文件1公开了一种抗返流胆道支架,其公开的技术方案中具体公开了支架包括覆膜段支架体l和非覆膜段支架体2 , 当壶腹部出现肿瘤病变或胆总管下关狭窄时胆管通道会被膨胀的肿瘤或炎症中大部位堵塞,使得胆汁不能正常流下,支架可用以开通闭塞或狭窄的胆道, 实现胆汁的顺流功能;支架置于胆道和十二指肠的中间部位, 支架自身膨胀到正常状态将受压胆道撑开 使胆汁从支架体内留到十二指肠;支架内设置有瓣膜4抗返流。其所公开的技术方案中并未公开上述区别技术特征,也未达到上述的技术效果,因此,本申请的技术方案相比较于对比文件1具有突出的实质性特点和显著的进步。
对比文件2公开了一种公开了将胆汁从胆囊引导至肠内的装置和方法,其公开的技术方案中具体公开了防止胆囊中的小肠内容物回流的单向阀17, 结合附图6单向阀17包括限定流动部分和翻门48的阀体47, 翻门被弹性的偏置到关闭位置从而关闭流动部分且防止流动, 翻门可被阀门胆囊侧的预定胆汁压力移动到打开位置,流动部分是至少部分的自由的以允许通过阀流动。其所公开的技术方案中并未公开上述区别技术特征,也未达到上述的技术效果,因此,本申请的技术方案相比较于对比文件2具有突出的实质性特点和显著的进步。
对比文件3公开了一种oddis山括约肌功能异常的诊断与治疗,其公开的技术方案中具体公开了在治疗SOD中可采用内镜下放置支架引流, 在胆总管内留置支架以防止其闭塞。其所公开的技术方案中并未公开上述区别技术特征,也未达到上述的技术效果,因此,本申请的技术方案相比较于对比文件3具有突出的实质性特点和显著的进步。
对比文件4公开了一种反馈控制型肛门人造括约肌系统,其公开的技术方案中具体公开了系统的初始化包括通过按钮设定排便警报阙值,反映便意的紧迫程度;通过按钮设定钳夹压力值,使钳夹寰袋具有对肠道适当的压紧力,防止粪便随时随地流出。系统初始化后开始正常工作,微型液压泵向钳夹寰袋注入生理盐水,通过钳夹压力传感器构成反馈控制,直到钳夹寰袋中生理盐水压力稳定在设定值,人造肛门可靠关闭。同时,微型压力传感器敏感压力感知寰袋中生理盐水的压力。随着肠道内储粪量的增加,压力感知寰袋受压,压力感知寰袋中生理盐水的压力增大,该压力值通过微型压力传感器调理电路、单片机处理后,送至无线通信模块向体外发射。体外部分的无线通信模块接收该压力信号,并经单片机系统处理后在显示器显示出来。同时单片机系统通过软件不断将输入压力值与设定的阙值进行比较,当压力值达到设定的阙值时,蜂鸣器发出卢音,提示患者该找厕所排便了。其所公开的技术方案仅相当于本申请的区别技术特征中的压力传感器的作用,与本申请中生物电极传感器的作用并不相同,因此,对比文件4中并未公开上述区别技术特征,也未达到上述的技术效果,因此,本申请的技术方案相比较于对比文件4具有突出的实质性特点和显著的进步。
对比文件5公开了一种镁合金胆道支架及其制备方法,其所公开的技术方案中并未公开上述区别技术特征,也未达到上述的技术效果,因此,本申请的技术方案相比较于对比文件5具有突出的实质性特点和显著的进步。
审查意见指出在对比文件1的基础上结合对比文件2-4以及本领域的常规技术手段,即可得到本申请所保护的技术方案,对此,申请人认为:
首先,对比文件1-3和5中并未公开上述区别技术特征;
其次,对比文件4所公开的技术特征等同于本申请中设置在胆管或/和胆囊上的压力传感器,根据压力值大小来判断积攒程度从而控制排放;而本申请中的设置在胃壁或/和十二指肠上的生物电极传感器和与无线传输器无线连接的记录反馈系统的技术效果在于,生物电极信号为肠胃复合运动波(MMC),用户在进食之后,生物电极传感器采集到肠胃复合运动波的生物电极信号,然后根据预设的参数,检测到肠胃复合运动波达到预设频率或者预设幅度时,打开阀门;低于预设频率或者预设幅度时,关闭阀门,通过记录用户的进食时间、胆囊的压力变化、进食后MMC的变化、阀门开启的时间、阀门开启的时长、阀门开启的大小等数据,根据用户的体验感受反馈进行综合分析后,筛理出用户的进食时间、胆囊的压力变化、进食后MMC的变化与阀门开启的时间、阀门开启的时长、阀门开启的大小等的关系时间表,然后将这个时间表导入到用户的控制器中,使得控制器能够自动控制阀门的开启和大小关系,从而实现能够自动控制阀门的开启和大小关系,能够根据用户的体验反馈进行合适的调整,使得用户达到舒适,使得本申请能够代替oddis括约肌的功能,模拟其正常功能,减少外部手动控制的干预,使得用户能够向正常人一样的进食,生活,具有显著的技术进步和社会效益。对比文件4的技术方案仅相当于本申请中设置在胆管或/和胆囊上的压力传感器,根据压力值大小来判断积攒程度从而控制排放,实际上并不能够模拟正常的功能,在正常进食的情况下还需要人工进行干预,并且在本申请中,压力传感器的信号优先级优先于生物电极传感器的信号优先级,使得压力传感器的设置在本申请中仅是起到一个保险的作用,防止胆汁积攒过多的设置,与设置生物电极传感器的技术原理和设计思路并不相同。因此,对比文件4的技术方案不构成本申请技术特征的技术启示,因此,本申请的技术方案对本领域技术人员来说是非显而易见的,具有突出的实质性特点和显著的进步,具有显著的社会效益。
综上所述,本申请相对于对比文件1-4以及本领域的公知常识具有突出的实质性特点和显著的进步,因而具有创造性。
三、关于修改后权利要求2-8的创造性
在权利要求1具有创造性的前提下,其从属权利要求2-8也必然具有创造性。
综上所述,本申请文件公开的技术方案具有突出的实质性特点和显著的进步,因而具有创造性。如有问题,望及时联系申请人,给予再次答复的机会。
请审查员继续审查。
致礼