尊敬的国家知识产权局:
申请人收到了国家知识产权局对申请号为201711399857.5发出的第一次审查意见通知书。申请人首先感谢审查员对完善本专利申请所作的辛勤劳动,申请人仔细阅读了审查意见通知书正文,按通知书的要求进行了修改,申请人提出以下意见,希望和审查员商榷:
一、修改说明:
1、将权利要求1、4和5中的技术特征加入到权利要求3中,形成新的权利要求1。
2、删除权利要求1、2、4-5和10,并相应的修改其他权利要求的编号和引用关系。
以上修改没有超出原权利要求书和说明书的范围。详见修改后的权利要求书。
二、关于修改后的权利要求1的创造性
修改后的权利要求1与对比文件1的区别在于:
1)引物和探针序列不同,探针3’端连接的荧光淬灭基团不同;
2)权利要求1请求保护的是一种试剂盒,试剂盒包括反应缓冲液、荧光定量PCR反应液冻干管、阳性对照品冻干管和阴性对照品冻干管,并限定了荧光定量PCR反应液冻干管中包含的试剂及其含量;
基于上述区别技术特征,从本发明的背景技术可知,荧光定量PCR是最为常用的病原学检测手段,尤其荧光定量PCR具有灵敏度高、特异性强、稳定性好等优点,已经成为动物疫病诊断的主流手段。但是普通的荧光定量PCR方法由于需要大型设备、操作复杂、反应时间长等因素制约了其在现场快速检测方面的应用。对比文件1 (Detection of bovine
coronavirus using a TaqMan-based real-time RT-PCR assay,Nicola Decaro 等,《Journal of Virological
Methods》,第151卷,第167-171页,20081231)公开了基于荧光PCR平台的牛冠状病毒检测的引物和探针(参见第168页,表1)。对比文件1属于普通的荧光定量PCR方法,不能用于现场检测,因此,本申请克服了对比文件1无法克服的技术难题。本申请相对于对比文件1除了引物的序列和探针序列不同之外还具有突出的实质性特点和显著进步,主要表现如下3点:第一,荧光定量PCR反应液、阳性和阴性对照品均采用冻干方式制备,降低了试剂盒的保存条件,可4℃保存一年时间,便于运输,方便储存,同时保证了试剂的稳定性。第二,荧光定量PCR反应液冻干管中包括了反转录酶、PCR扩增酶、引物和探针,简化了配制反应液的操作步骤,减少了污染的可能性。同时如果现用现配制反应液,因为反复吸取有损耗,所以试剂盒中各个组分要准备富裕量,而采用预混冻干方式,节约了试剂,减少了浪费。第三,本试剂盒与配套的设备一起使用,可以实现现场快速检测,本发明恒温隔绝式PCR仅需42分钟即可出结果,并且因其操作简单和小巧便携性更适用于现场检测应用。而这是普通的荧光定量PCR方法由于其需要大型设备、操作复杂、反应时间长(往往耗时需要两个小时以上)等因素,不能实现其在现场快速检测所不能实现的,同时,在实际工作中,由于自然条件因素、硬件设备制约及其它相关因素,往往需要进行现场检测,不便于将样本拿回实验室检测,因而本申请的技术方案具有不可替代的技术效果和实用性价值。
对比文件2 (CN106868227A,20170620)公开了基于恒温隔绝式荧光PCR平台的牦牛轮状病毒检测的引物和探针;本申请是针对冠状病毒检测设计的引物和探针;两者所针对的对象不同,不存在技术启示,两者不具有可比性。而且对比文件2也是本发明人递交的发明申请,都是在本发明人建立的技术平台上优化获得的方法,具有突出的实质性区别。
且上述区别技术特征也不是本领域的公知常识,因此,修改后的权利要求1相对于对比文件1、2和公知常识具有突出的实质性特点和显著的进步,因而具有创造性。
三、关于修改后权利要求2-5的创造性
在修改后的权利要求1具有创造性的前提下,其从属权利要求2-5也必然具有创造性。
综上所述,本申请文件公开的技术方案具有突出的实质性特点和显著的进步,因而具有创造性。如有问题,望及时联系申请人或代理人,给予再次答复的机会,
联系电话:13551134124。
请审查员继续审查。
致礼
申请人:西南民族大学
2021年02月25日