尊敬的国家知识产权局:

申请人收到了国家知识产权局对申请号为2020101145450发出的第一次审查意见通知书。申请人首先感谢审查员对完善本专利申请所作的辛勤劳动,申请人仔细阅读了审查意见通知书正文,按通知书的要求进行了修改,申请人提出以下意见,希望和审查员商榷:

一、修改说明:

1、将权利要求278中的附加技术特征和权利要求3中的区别技术特征加入到权利要求1中,形成新的权利要求1

修改后的权利要求1如下:

1、一种治疗绿壳蛋鸡鼻气管鸟疫杆菌病的中药喷雾剂,其特征在于,按照重量份包括以下组分:桑白皮15-20份、紫苏叶15-20份、升麻10-15份、茜草5-12份;

该喷雾剂喷雾剂还包括吐温80、苯甲酸与尼泊金;

所述的中药喷雾剂通过以下方法制备得到:

步骤1、称量:以重量计,称量以下组分:桑白皮15-20份、紫苏叶15-20份、升麻10-15份、茜草5-12份;

步骤2、将称量好的各组分混合,加8倍于药材质量的注射用水,进行第一次蒸馏提取,收集蒸馏液,即为第一芳香水,然后对药渣进行第二次蒸馏提取,收集蒸馏液,即为第二芳香水,将第一芳香水与第二芳香水合并后对两次收集的芳香水进行第三次蒸馏,收集蒸馏液,即为第三芳香水,在第三芳香水中加入助溶剂吐温80,充分混匀,得到调制好的第三芳香水;

步骤3、称量:以重量计,称量以下组分:桑白皮15-20份、紫苏叶15-20份、升麻10-15份、茜草5-12份;将称量好的各组分混合,加8倍于药材质量的注射用水,在90-100℃温度条件下进行第一次蒸馏提取1.5小时-2.5小时,收集蒸馏液,即为第一芳香水,其中,第一芳香水与桑白皮的体积质量比(ml/g)为100:375-100:500,然后在90-100℃条件下对药渣进行第二次蒸馏提取1小时-1.5小时,收集蒸馏液,即为第二芳香水,其中,第二芳香水与第一芳香水的体积为1:2,将第一芳香水与第二芳香水合并后对两次收集的芳香水进行第三次蒸馏,收集蒸馏液,即为第三芳香水,其中,第三芳香水与第一芳香水的体积为35100,在第三芳香水中加入助溶剂吐温80,其中,吐温80与第三芳香水的体积比为2:350-4:350,充分混匀,得到调制好的第三芳香水,备用;

步骤4、收集步骤2中的第三芳香水后,药渣再加8倍量的注射用水,煎煮三层纱布滤过,合并2次煎液与步骤2得到的调制好的第三芳香水,浓缩至相对密度为1.00-1.10的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩,得到浓缩液,用10%NaOH溶液调节pH,得到调节pH后的浓缩液;

步骤5、在步骤4得到的调节pH后的浓缩液中加入步骤3制备得到的调制好的第三芳香水、苯甲酸与尼泊金,加注射用水定容,搅匀,静置,滤过,分装,灭菌锅灭菌,制备得到喷雾剂;

所述步骤4中的浓缩液与第三芳香水的体积比为60:35,调节后的pH6.0 -6.5

所述步骤5中的定容后的溶液,除了含有步骤4得到的调节pH后的浓缩液外,每1000ml中含有2-3g苯甲酸、0.5-1.5g尼泊金,350ml调制好的第三芳香水,余量为注射用水。

2、将权利要求78中的附加技术特征加入到权利要求3中,并将权利要求3中的步骤3修改为:将步骤1中称量好的各组分混合,加8倍于药材质量的注射用水,在90-100℃温度条件下进行第一次蒸馏提取1.5小时-2.5小时,收集蒸馏液,即为第一芳香水,其中,第一芳香水与桑白皮的体积质量比(ml/g)为100:375-100:500,然后在90-100℃条件下对药渣进行第二次蒸馏提取1小时-1.5小时,收集蒸馏液,即为第二芳香水,其中,第二芳香水与第一芳香水的体积为1:2,将第一芳香水与第二芳香水合并后对两次收集的芳香水进行第三次蒸馏,收集蒸馏液,即为第三芳香水,其中,第三芳香水与第一芳香水的体积为35100,在第三芳香水中加入助溶剂吐温80,其中,吐温80与第三芳香水的体积比为2:350-4:350,充分混匀,得到调制好的第三芳香水,备用;

同时修改其编号为权利要求2,以克服权利要求书不符合专利法26.4的规定的要求。

修改后的权利要求2如下:

2、一种治疗绿壳蛋鸡鼻气管鸟疫杆菌病的中药喷雾剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤1、称量:以重量计,称量以下组分:桑白皮15-20份、紫苏叶15-20份、升麻10-15份、茜草5-12份;

步骤2、将称量好的各组分混合,加8倍于药材质量的注射用水,进行第一次蒸馏提取,收集蒸馏液,即为第一芳香水,然后对药渣进行第二次蒸馏提取,收集蒸馏液,即为第二芳香水,将第一芳香水与第二芳香水合并后对两次收集的芳香水进行第三次蒸馏,收集蒸馏液,即为第三芳香水,在第三芳香水中加入助溶剂吐温80,充分混匀,得到调制好的第三芳香水;

步骤3、称量:以重量计,称量以下组分:桑白皮15-20份、紫苏叶15-20份、升麻10-15份、茜草5-12份;将称量好的各组分混合,加8倍于药材质量的注射用水,在90-100℃温度条件下进行第一次蒸馏提取1.5小时-2.5小时,收集蒸馏液,即为第一芳香水,其中,第一芳香水与桑白皮的体积质量比(ml/g)为100:375-100:500,然后在90-100℃条件下对药渣进行第二次蒸馏提取1小时-1.5小时,收集蒸馏液,即为第二芳香水,其中,第二芳香水与第一芳香水的体积为1:2,将第一芳香水与第二芳香水合并后对两次收集的芳香水进行第三次蒸馏,收集蒸馏液,即为第三芳香水,其中,第三芳香水与第一芳香水的体积为35100,在第三芳香水中加入助溶剂吐温80,其中,吐温80与第三芳香水的体积比为2:350-4:350,充分混匀,得到调制好的第三芳香水,备用;

步骤4、收集步骤2中的第三芳香水后,药渣再加8倍量的注射用水,煎煮三层纱布滤过,合并2次煎液与步骤2得到的调制好的第三芳香水,浓缩至相对密度为1.00-1.10的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩,得到浓缩液,用10%NaOH溶液调节pH,得到调节pH后的浓缩液;

步骤5、在步骤4得到的调节pH后的浓缩液中加入步骤3制备得到的调制好的第三芳香水、苯甲酸与尼泊金,加注射用水定容,搅匀,静置,滤过,分装,灭菌锅灭菌,制备得到喷雾剂;

所述步骤4中的浓缩液与第三芳香水的体积比为60:35,调节后的pH6.0 -6.5

所述步骤5中的定容后的溶液,除了含有步骤4得到的调节pH后的浓缩液外,每1000ml中含有2-3g苯甲酸、0.5-1.5g尼泊金,350ml调制好的第三芳香水,余量为注射用水。

3、删除权利要求27810,并相应的修改其他权利要求的编号和引用关系以及说明书,以克服权利要求书不符合专利法25的规定。

以上修改没有超出原权利要求书和说明书的范围。详见修改后的权利要求书。

二、关于修改后的权利要求1的创造性

修改后的权利要求1与对比文件1的区别在于:中药喷雾剂的组分及其制备方法;

基于上述区别技术特征,本发明的喷雾剂对治疗绿壳蛋鸡鼻气管鸟疫杆菌病效果明显,主要发挥抗菌、消炎、平喘等综合作用;直接喷雾给药,让病鸡主动吸入,避免因患病带来的不吃料、不饮水,保证了药物浓度;药物组成为纯中药,在农业部规定的115种直接使用的中药目录中选取,价廉易得,同时对鸡安全可靠,无毒副作用,无耐药性、无残留,不会存在鸡蛋或肌肉休药期问题。本发明的中药喷雾剂抑菌圈达到22.3mm属于对鼻气管鸟疫杆菌高敏。中药喷雾剂治疗组症状缓解,精神有好转,开始主动吃料饮水,达到原来的2/3左右,发生死亡8只,死亡率8%本申请相对于对比文件1解决的技术问题也不是提供一种治疗妇科阴道炎的中药制剂;

对比文件1对比文件1 (CN104971206A,公开日20151014)公开了慢性支气管炎由急性支气管炎未及时治疗,该专利申请公开的是一种人用药方案,人的慢性支气管炎与鸡的鼻气管鸟疫杆菌病完全没有联系;采用的处方与本发明完全不同,同时还使用的口服的方法,也没有公开使用在鸡的鼻气管鸟疫杆菌病上,与本发明完全不相关,没有公开上述区别技术特征,也无法达到本申请的“中药喷雾剂抑菌圈达到22.3mm;达到原来的2/3左右,发生死亡8只,死亡率8%”的技术效果,因此,本申请相对于对比文件1具有预料不到的技术效果。

审查员应用的《禽病》,张泉鑫等,中国农业出版社,第1 版,第239-240页,20070831)也没有给出上述的区别技术特征,没有公开其制备方法以及技术效果,同时,该书出版于2007年,介绍当时国内还没有本病出现,但是目前梅晨等已经报道有病例了(1例副鸡禽杆菌和鼻气管鸟杆菌混合感染的诊断[J]. 中国兽医杂志. 202056(03));同时作者仅仅提出了使用抗生素治疗的方案,没有提出使用中药防治方案;因此,本申请相对于对比文件1和公知常识具有突出的实质性特点和显著的进步,因而具有创造性。

三、关于修改后权利要求2的创造性

修改后权利要求2与修改后的权利要求1具有单一性,在修改后的权利要求1具有创造性的前提下,修改后权利要求2也必然具有创造性。

四、关于修改后权利要求3-8的创造性

在修改后的权利要求2具有创造性的前提下,其从属权利要求3-8也必然具有创造性。

综上所述,本申请文件公开的技术方案具有突出的实质性特点和显著的进步,因而具有创造性。如有问题,望及时联系申请人或代理人,给予再次答复的机会, 联系电话:13551134124

请审查员继续审查。

致礼

                                  申请人:四川农业大学

                                     20210720