1. 一种复方凝胶制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1选取人脐带间充质干细胞,提供人参皂苷Rb、盐酸育亨宾、药用高分子稳定剂、保湿剂和二甲基亚砜;
S2对所述人脐带间充质干细胞进行饥饿培养-富集浓缩,得到脐带间充质干细胞外泌体浓缩液;
所述饥饿培养的方法,其具体操作如下:
S21将所述人脐带间充质干细胞接种于培养基中;
S22接种培养2~4d后,吸弃全部培养上清液,并用医用复方电解质注射液清洗2~4次,后加入复方电解质溶液,置于二氧化碳培养箱中进行饥饿培养;
S23饥饿培养18~30h后,回收全部培养上清液并用滤膜过滤,经离心后回收离心上清液;
S24继续对所述离心上清液进行离心处理,后吸弃上清液中70%~90%体积的液体,沉淀物和剩余上清液混合,得到脐带间充质干细胞外泌体浓缩液;
S3于所述脐带间充质干细胞外泌体浓缩液中依次加入人参皂苷Rb、盐酸育亨宾、药用高分子稳定剂、保湿剂和二甲基亚砜,混合得到复方凝胶制剂。
2. 根据权利要求1所述的一种复方凝胶制剂的制备方法,其特征在于,所述人脐带间充质干细胞的选取标准为:从P2~P8代的人源脐带间充质干细胞中,选取生长状态良好和微生物检测为阴性的干细胞。
3. 根据权利要求1所述的一种复方凝胶制剂的制备方法,其特征在于,所述药用高分子稳定剂为海藻酸钠、透明质酸钠、壳聚糖和羟乙基淀粉中的任意一种;
所述保湿剂为丙二醇和甘油。
4. 根据权利要求1所述的一种复方凝胶制剂的制备方法,其特征在于,所述接种密度为3~5*104/cm2;
所述培养基中包含体积比浓度为5~15%的胎牛血清。
5. 根据权利要求1所述的一种复方凝胶制剂的制备方法,其特征在于,所述复方电解质溶液中,每1000ml包含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。
6. 根据权利要求1所述的一种复方凝胶制剂的制备方法,其特征在于,所述滤膜的孔径为0.22um;
经所述滤膜过滤的上清液在3000~5000g的离心力条件下离心10~20min。
7. 根据权利要求1所述的一种复方凝胶制剂的制备方法,其特征在于,所述脐带间充质干细胞外泌体浓缩液具有生物活性。
8. 一种复方凝胶制剂,其采用如权利要求1至7中任意一项所述的一种复方凝胶制剂的制备方法制备得到,其特征在于,每100ml所述复方凝胶制剂的组分如下:脐带间充质干细胞外泌体浓缩液50ml、人参皂苷Rb15g、盐酸育亨宾5ml、药用高分子稳定剂10g、保湿剂10ml、二甲基亚砜10ml。
9. 一种复方凝胶制剂的给药方式,其特征在于,所述给药方式的具体操作如下:直接将复方凝胶制剂涂抹于阴茎皮肤及龟头处,经皮肤直接吸收进行给药;其中,所述复方凝胶制剂采用如权利要求1至7中任意一项所述的一种复方凝胶制剂的制备方法制备得到。
10. 一种复方凝胶制剂在男性勃起功能障碍治疗中的应用。