1. 一种缓释恩诺沙星混悬液,其特征在于,按照质量百分含量由以下组分构成:恩诺沙星3%-8%、甲基纤维素0.8%-1.0%、甘油10%-15%、柠檬酸0.8%-1.2%、苯甲酸钠0.02%-0.10%,余量为纯化水,以上质量百分含量总量为100%

2. 一种缓释恩诺沙星混悬液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤1、按照质量百分比称量以下组分:恩诺沙星3%-8%、甲基纤维素0.8%-1.0%、甘油10%-15%、柠檬酸0.8%-1.2%、苯甲酸钠0.02%-0.10%,余量为纯化水,以上质量百分含量总量为100%

步骤2、对甲基纤维素进行溶胀处理;

步骤3、对恩诺沙星进行分散处理;

步骤4、在分散后的恩诺沙星中加入5滴氢氧化钠溶液使之溶解,再加入称量好的柠檬酸后搅拌均匀,之后边搅拌边依次加入溶胀好的甲基纤维素、甘油和苯甲酸钠,搅拌混合,最后加入纯化水定容,配置成药液,所有操作在室温下进行;将配好的药液进行边搅拌边均质;

步骤5、罐装、密封后灭菌,制备得到缓释恩诺沙星混悬液。

3. 根据权利要求2所述的缓释恩诺沙星混悬液的制备方法,其特征在于,在该方法中所用到的玻璃仪器在使用之前需要经过以下处理:计量玻璃仪器应当自然沥干,不能在烘箱中烘烤;将其余玻璃仪器推至洗机的上盘中,启动洗机,玻璃仪器经过超声波清洗、纯化水冲洗后放入烘箱烘干,按照规定的灭菌程序进行灭菌;冲洗用纯化水的压力为≥0.2Mpa;洗机电机速率不超过50Hz;灭菌阶段的温度为180℃,灭菌时间1.5小时。

4. 根据权利要求2所述的缓释恩诺沙星混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤2中的对甲基纤维素进行溶胀处理具体按照以下步骤实施:将称量好的甲基纤维素放入烧杯,加入缓释恩诺沙星混悬液总体积的30%的纯化水,于磁力搅拌器上搅拌3-4h,溶胀备用。

5. 根据权利要求2所述的缓释恩诺沙星混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤3中的对恩诺沙星进行分散处理具体为:取称量好的恩诺沙星研磨10-20min,磨细,加入纯化水分散。

6. 根据权利要求2所述的缓释恩诺沙星混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤4中的氢氧化钠溶液的浓度为2mol/L

7. 根据权利要求2所述的缓释恩诺沙星混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤4中的搅拌混合时间为25-35min

8. 根据权利要求2所述的缓释恩诺沙星混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤4中的将配好的药液进行边搅拌边均质具体为:在300bar-500bar的压力下均质2次,调压力1600bar均质8次。

9. 根据权利要求2所述的缓释恩诺沙星混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤5中的灭菌压强为0.3-0.6Mpa,灭菌温度为115℃,时长为30min