审查员你好!

本意见陈述是针对国家知识产权局于2022年4月08日发出的关于《一种无花果功能性咀嚼片及其制备方法》的第二次审查意见通知书,对于审查员在第二次审查意见通知书中的论述,申请人进行了认真的研读,并作出以下修改和意见陈述。

一、修改说明

1、将原权利要求1-2,替换为修改后的权利要求1;

2、将权利要求2删除,其内容合并到权利要求1中;

3、将原权利要求1按实施例1的内容修改。

以上修改均未超出原说明书和原权利要求书所记载的范围,符合专利法第三十三条的规定,且上述修改也是针对审查意见通知书所指出的缺陷进行修改,符合专利法实施细则第五十一条三款规定。

修改后的权利要求详见权利要求书替换页。

二、意见陈述

1、关于权利要求1的创造性,对比文件1公开了一种无花果功能咀嚼片及其制备方法,与本申请的区别在于:

(1)对比文件1实施例 1的方案是,将无花果果实粉碎烘干后,在压力和高温条件下提取,提取物55度减压浓缩冻干,得到粉末;将辅料(果糖等)与粉末、果实粉末(提取前物料)混合、压片,压片机转速20,压力15;

(2)对比文件1认为其产品有抑菌、消炎、止血、抗癌、治疗咽喉痛、缓解痔疮等多种功效,但其表2记载了其功能仅在于部分缓解便血等症状,而对于抗癌等功能未见证明;对比文件1的辅料有果糖、木糖醇、微晶纤维素、玉米淀粉、麦芽糊精、奶味香精、山梨酸钾、硬脂酸镁和二氧化硅;

(3)本申请将无花果去皮、冷冻、切片;果片真空冷冻干燥两次,低温去除粉碎;采用配比为无花果粉5、麦芽糊精1、可溶性淀粉1、柠檬酸0.15、硬脂酸镁0.075的份数比备料(见本申请实施例1);无花果粉、麦芽糊精、可溶性淀粉和柠檬酸混匀,用乙醇溶液制软,之后过筛,真空干燥成型,加入硬脂酸镁后压片;

(4)对于无花果的处理,本申请的处理方式与对比文件1截然相反,而且是加热和冷冻的方向性相反;本申请未使用对比文件1中的果糖等7中辅料,且采用柠檬酸用于前期混合,其原料条件和制作工艺差距明显;对比文件1认为其辅料添加较少,其作用是有效成分占比高,且保留无花果香味,当其添加种类仍达到9种之多;对比文件1采用亚临界水进行亚临界提取这种高成本的方式,其整体成本远高于本申请;对比文件1提及的冻干是指在120度以上提取之后,减压蒸馏浓缩,然后进行冻干,也没有提及冻干的具体条件,也不属于真空冻干,与本申请的先冷冻之后再进行两次真空冻干是截然不同的操作;对比文件1说提及的冻干不相当于本申请的真空冻干;

(5)对比文件1所提及的喷雾干燥的可能操作,是全部物料的处理方式,并没有区分出硬脂酸镁;而本申请的混合过筛并没有加入硬脂酸镁,而是后续压片前加入,与对比文件1是截然不同的流程;本申请说明书明确记载了真空冷冻干燥较传统工艺,避免营养物质损失,保存特有风味色泽,且具有口感好的特点;而对比文件1经过高温处理必然导致本申请说避免的相应问题;根据本申请与对比文件1的造粒/压片操作参数,可能明显看出两者对于相应步骤是本质不同的处理目的和方式;对比文件1的高温处理不能形成本申请的技术效果,其配料方式以及工艺流程不足以对本申请构成显而易见的启示。

2、关于本申请实施例9记载的检测过程,该内容为输入错误;然而具体的检测数据错误不影响本申请的使用验证结果;本申请实施例10明确记载了包括实施例1在内的产品功效,能够作为本申请具备创造性的事实依据;作为一种多成分的组合方案,每个成分通常不独立形成性能,在结合方法的基础上,通常联合构成特定性能;虽然柠檬酸是常用添加剂,但难于依据对比文件1的方案设定添加,而木糖醇等各组分,在对比文件1中显然是构成一种组合功能,无法预见但多种成分同时取消时其后果如何;对比文件1说提及的冻干,是在加温加压的基础上,再经加热蒸馏后形成的冻干方案,没有提及具体参数,也即随机冻干,其前期步骤才是关键,这与本申请的从-80度冷冻24小时及后续一系列操作是本质不同的方案,其结果必然相差巨大,因而两者并不显而易见的存在细节调整的问题;后续诸如喷雾干燥等步骤也是源于不同基础形成的不同方案组合。

3、关于权利要求1的创造性,对比文件2公开了一种一种无花果金银花口含片及其制备方法,与本申请的区别在于:

(1)对比文件2的方案是将无花果在-35度冷冻,然后解冻,切片,再次同温度冷冻,抽真空,板温90度保温,降温至80度,使无花果从22度升温至30度,再升温到42度,然后升温至53度,然后粉末,将金银花清晰干燥粉末;准备薄荷脑、无花果冻干粉、金银花粉、甜菊糖苷、硬脂酸镁;先将无花果粉和金银花粉混合,将甜菊糖苷溶于乙醇溶液中,制粒,加入料斗内,55-60度干燥,薄荷脑用乙醇溶解,喷到颗粒上闷润,加入硬脂酸镁,混合,压片;

(2)对比文件2的方案中处理无花果时冷冻温度较高,仍然没有避免对比文件1所涉及的营养物质损失的问题,以及保持风味的问题;据对比文件2的记载,在冷冻过程中,无花果温度从22度一直升高到53度,且长达53小时,其营养损失是不可避免的;

(3)对比文件2的目的是将无花果和金银花搭配制成易携带的含片,是综合两种主要成分的功能,与本申请的针对便秘等问题的解决方向不同;对比文件2的配料方式以及工艺流程与本申请有本质区别;本申请实施例提及了经过处理后的产品与市售无花果粉在多糖含量和补骨脂素在含量上的提高,以及多种疾病的治疗效果,证明本申请的技术效果;对比文件2的方案与本申请存在前述各种不同,也没有能证明与本申请相似的功效;对比文件2的方案不足以对本申请的方案构成显而易见的启示。

4、关于本申请实施例9记载的检测过程,如前所述,本申请实施例10记载的产品功效,能够作为本申请具备创造性的事实依据。

5、关于对比文件1的浓缩和冻干,首先对比文件1是加热到55度蒸馏浓缩,再经干燥后进行不确定方案的冻干,无法依据对比文件1的记载确定其是否为真空冷冻干燥,且依据公知常识的教导,看不出对比文件1必然为如何冻干;由于冻干物料的形成基础存在巨大差异,无法预见按对比文件1的方案如何调整构成本申请的方案;基于各步骤之间的配合关系,以及物料组分的配合关系,从对比文件1的方案中无法预见形成本申请的方案;关于对比文件2所提及的无花果的功能,果实中含有多种氨基酸是普遍现象,而如何利用其与不同组分构成一种实用的有药效的成品,需要经过特定的处理;显然对比文件2的方案较本申请存在巨大差异;对比文件2所采用的冻干过程为,入零下 35℃左右的速冻库中冷冻 8 小时;中取出,解冻 3-5 个小时;切片;片推入速冻库,在零下35℃的温度下,冷冻3-5个小时;导入到冻干仓中,整个移仓过程,不要超过 15 分钟,以此保证无花果片的温度,入仓之后,30 分钟内抽真空至 100 帕以上,然后板温……;而本申请特定限定了真空度,这与常压条件的升华有本质区别,与对比文件2在板温前抽真空也有实质不同,本申请是真空冷冻干燥,且具体限定了真空度,记载了各种细节方案,从中可以明显看出与对比文件2的区别。

4、综合上述,本申请相对于对比文件1或2的方案,是采用不同配料方式,通过不同工艺,针对不同问题的解决,制备的不同成分不同功能的产品,对比文件1或2的方案不足以对本申请的方案构成显而易见的启示,不具备本申请的低成本高效的技术效果;本申请相当于对比文件1或2的方案具有突出的实质性特点和显著的技术进步,具备了专利法规定的创造性;根据审查意见,申请人将权利要求2合并到权利要求1中,将权利要求1按实施例1的内容修改。

谢谢审查员。