权利要求书

1. 一种难治型溃疡性结肠炎灌肠剂，其特征在于，按照质量百分比由以下组分构成：黑麦酮酸D 0.03%-0.16%；苦石莲提取物M2 0.03%-0.09%；生地黄提取物 2.5%-3.8%；丁酸甘油酯0.13%-0.5%；尼古丁0.008%-0.032‰；鱼腥草多糖0.48%-1.29%；粉防己碱0.62%-1.8%；氢化可的松0.03%-0.3‰；巯基化壳聚糖10%-14%；N-异丙基丙烯酰胺8%-12% ；甘油16%-20% ；焦亚硫酸钾0.8%-1%，余量为蒸馏水，以上质量总量为100%，pH为6-7。

2. 根据权利要求1所述的难治型溃疡性结肠炎灌肠剂，其特征在于，按照质量百分比由以下组分构成：黑麦酮酸D 0.09%-0.1%；苦石莲提取物M2 0.06%-0.07%；生地黄提取物3%-3.2%；丁酸甘油酯0.2%-0.4%；尼古丁0.01%-0.03‰；鱼腥草多糖0.7%-1.1%；粉防己碱0.62%-1.8%；氢化可的松0.2‰；巯基化壳聚糖12%；N-异丙基丙烯酰胺11%；甘油18%；焦亚硫酸钾0.9%，余量为水，以上质量总量为100%，pH为6-7。

3. 一种难治型溃疡性结肠炎灌肠剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、制备生地黄提取液：

步骤2、制备鱼腥草多糖：

步骤3、按照质量百分比称量以下组分：黑麦酮酸D 0.03%-0.16%；苦石莲提取物M2 0.03%-0.09%；生地黄提取物 2.5%-3.8%；丁酸甘油酯0.13%-0.5%；尼古丁0.008%-0.032‰；鱼腥草多糖0.48%-1.29%；粉防己碱0.62%-1.8%；氢化可的松0.03%-0.3‰；巯基化壳聚糖2%-4%；N-异丙基丙烯酰胺8%-12% ；甘油16%-20% ；焦亚硫酸钾0.8-1%，余量为蒸馏水，以上质量总量为100%，pH为6-7；

步骤4、制备酶温双敏型水凝胶成分：将称量好的N-异丙基丙烯酰胺、甘油与巯基化壳聚糖加入35%的蒸馏水中磁力搅拌至溶胀均匀，使其充分溶胀并反应；再加入称量好的焦亚硫酸钾、黑麦酮酸D、苦石莲提取物M2、生地黄提取物、丁酸甘油酯、尼古丁、鱼腥草多糖、粉防己碱和氢化可的松，室温搅拌均匀后加入剩余的65%的蒸馏水至全量，并加入pH值调节剂，调节pH值至6-7内，搅拌均匀，制备得到酶温双敏型水凝胶成分；

步骤5、均质：采用管线式均质机均质，搅拌均匀；

步骤6、灌装：无菌室温灌装于给药器中，外包装。

4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1中的制备生地黄提取液具体为：将地黄在40-50℃温度条件下烘焙至八成干，粉碎过40目筛，按液料比 15:1-25∶1（ mL/g）加入70％乙醇，在25-35℃温度条件下超声处理35-45 min，提取2次，再过滤，分离，浓缩出提取液，真空干燥至恒重，制备得到生地黄提取物。

5. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2中的制备鱼腥草多糖具体为：将鱼腥草晒干，粉碎，过100目筛，制备得到鱼腥草干粉，将鱼腥草干粉置于锥形瓶中，按液料比35:1-45∶1（mL/g）加入70％乙醇、超声功率 72 W、超声温度60-70℃、超声时间20-30min，过滤分离出提取液；将提取液装入离心管中以2500-3500 r/min 离心 15-25 min，收集上清液，倾入圆底烧瓶中冷凝回流浓缩至 2 mL，转移到试管中冷却；于浓缩液中加入无水乙醇 8 mL，在4℃静置12h醇沉，然后以2500-3500 r/min 离心15-25 min，弃去上清液，留取沉淀，制备得到鱼腥草多糖。

6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述鱼腥草干粉通过索氏提取器进行石油醚浸泡，70-80V电压下电加热套加热回流4次完成脱脂、风干12h后再用甲醇加热回流5次进行脱色，最后自然风干制备得到。

7. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤4中的磁力搅拌时间为50-60℃，转速为350-450r/min。